Шовный материал "ETHICON" производства корпорации "Johnson & Johnson"

НАТУРАЛЬНЫЙ ШЕЛК - ДРЕВНЕЙШИЙ ХИРУРГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ. ИЗГОТОВЛЕН ИЗ ВОЛОКОН ПРОИЗВЕДЕННЫХ ТУТОВЫМ ШЕЛКОПРЯДОМ. ВОЛОКНА ДОПОЛНИТЕЛЬНО ПОКРЫТЫ ВОСКОМ.

           Шелковые нити являются нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, состоящим из белка органического происхождения - фиброина. Данный белок производится одомашненным видом тутового шелкопряда Bombyx mori (B. mori) из семейства Bombycidae. Шелк, используемый для производства плетеных шовных материалов, подвергается очистке от естественного воска и смол. Плетеные шелковые материалы покрываются воском и поставляются неокрашенными или окрашенными в черный цвет с помощью гематина НСК (Номер цветового кода: 75290). При обработке натурального шелка серицитовая смола не удаляется, а используется для удерживания перекрученных волокон. Натуральный шелк  оставляется окрашенным в синий цвет метиленовым синим (Номер цветового кода: 52015), или в черный цвет с помощью гематина НСК (Номер цветового кода: 75290). Шелковые шовные материалы могут иметь различную толщину и длину нити, поставляться без игл или с прикрепленными иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Иглы могут быть с постоянно закрепленной нитью или типа CR (CONTROL RELEASE), что означает контролируемое освобождение и позволяет освобождать иглу от нити, не отрезая последнюю. Полное описание приводится в каталоге. Шелковые шовные материалы соответствуют требованиям стандартов Фармакопеи США (U.S.P.) для „Нерассасывающихся хирургических шовных материалов” и Европейской Фармакопеи для „Стерильных плетеных шелковых шовных материалов”.

           ПОКАЗАНИЯ. Шелковые шовные материалы предназначаются для аппроксимации мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой, глазной хирургии и нейрохирургии.

      СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Следует выбирать и накладывать швы, учитывая следующие факторы:

• сотояние больного
• хирургический опыт
• технику хирургического вмешательства и размер раны.

           ДЕЙСТВИЕ. Шелковые шовные материалы вызывают минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани и последующую инкапсуляцию шовного материала соединительной тканью. Несмотря на то, что шелк не является рассасывающимся шовным материалом, постепенная деградация in vivo белковосодержащих волокон шелка приведет к нарастающей потере прочности с течением времени и к полной потере прочности спустя 3-6 месяцев.

     ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Использование этого шовного материала противопоказано у пациентов с чувствительностью или аллергической реакцией на шелк. Из-за постепенной потери прочности на растяжение при нахождении шовного материала в организме от 3 до 6 месяцев, шелковые шовные материалы не следует применять там, где необходимо постоянное сохранение прочности на растяжение.

         ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ / МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ / ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Пользователи должны быть знакомы с хирургическими процедурами и методами работы с нерассасывающимися шовными материалами до начала использования шелкового шовного материала для закрытия ран, так как риск расхождения краев раны может изменяться в зависимости от места применения и типа используемого шовного материала. Как и в случае с любыми другими инородными телами, длительный контакт любого шовного материала с солевым раствором (например, в мочевыводящих или желчевыводящих путях) может привести к образованию конкрементов. Требование адекватной надежности узлов предполагает применение стандартных хирургических методов наложения плоских и квадратных узлов с использованием дополнительных накидов исходя из хирургических показаний или опыта хирурга. В случае инфицирования раны ее ведение осуществляется по общепринятой схеме лечения загрязненных или инфицированных ран. При использовании этого или любого другого шовного материала следует избегать повреждений материала. Осторожно применяйте хирургические нструменты, такие как зажимы и иглодержатели, которыми можно деформировать шовные материалы. Также следует осторожно обращаться с хирургическими иглами. Фиксировать иглу в иглодержателе следует в точке, расположенной на расстоянии от 1/3 до 1/2 от тчпого конца иглы. Если игла заряжена близко к острию, то это затруднит прокол и может вызвать перелом иглы. Если вы держите иглу близко к месту фиксации нити с иглой, это может привести к деформации и перелому иглы. Выправление формы иглы может привести к потере прочности, в результате чего игла будет менее устойчива к деформации и переломам. Пользователи должны осторожно обращаться с хирургическими иглами с целью избежания случайных ранений. Использованные иглы должны собираться в контейнере с маркировкой „Острые предметы“.

       ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Побочные реакции, связанные с использованием этого материала включают аллергическую реакцию у пациентов с известной чувствительностью к шелку, минимальную изначальную воспалительную реакцию в тканях и временное локальное раздражение в месте раны. Как и любое другое инородное тело, шелк может обострять уже существующую инфекцию.

        СТЕРИЛИЗАЦИЯ. Шелковые шовные материалы стерилизуются облучением. Не проводить повторную стерилизацию! Не использовать, если упаковка вскрыта или повреждена! Выбросить открытый, неиспользованный шовный материал!